Aukstās zāles fusafungīnam vajadzētu zaudēt apstiprinājumu

Acīmredzamā blakusparādību aktīvā viela fusafungīns retos gadījumos izraisa smagas alerģiskas reakcijas. Tādēļ vācijas iestādes tagad ir apstiprinājušas zāļu apstiprinājuma atsaukšanu.

Aukstās zāles fusafungīnam vajadzētu zaudēt apstiprinājumu

Pārdozēšanas līdzeklis fusafungīns retos gadījumos acīmredzami izraisa smagas alerģiskas reakcijas ar potenciāli dzīvībai bīstamām elpošanas krampjiem. Tādēļ Vācijas iestādes ir atbalstījušas zāļu izņemšanu no tirgus augšējo elpošanas ceļu iekaisuma ārstēšanai.

Federālā narkotiku un medicīnas ierīču institūta (BfArM) farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) secina, ka zāļu iespējamās blakusparādības nav proporcionālas ieguvumam. Tā saucamā riska novērtēšanas procedūra aukstajai līdzekļu ārstēšanai par iekaisušo rīkles un augšējo elpošanas ceļu iekaisumu ir sākusies kopš pagājušā gada septembra. Tas tika sākts pēc tam, kad bija uzkrāta smagas alerģiskas blakusparādības ar elpošanas distresu. Tagad PRAC ir atbalstījusi Eiropas Zāļu aģentūras zāļu izņemšanu no tirgus. Tādējādi zāles vairs nedrīkst pārdot.

Vācijā Fugafunzīns saskaņā ar tirdzniecības nosaukumu Locabiosol tiek piedāvāts ražotājam STADA kā "dabīga" aktīvā sastāvdaļa pret augšējo elpošanas ceļu iekaisumu. Tas ir aerosols, ko lieto degunā un mutes dobumā. Tur ir paredzēts atvieglot tipiskus saaukstēšanās simptomus, piemēram, iekaisis rīkles. Stiftung Warentest jau sen ir novērtējusi Fusafungin - līdzīgi kā PRAC - par "nepiemērotiem" šādu simptomu ārstēšanai.

Ar PRAC ieteikumu riska novērtēšanas process joprojām notiek - un aktīvo vielu var tālāk pārdot. Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietne sniedz visaptverošu informāciju par zāļu riska novērtēšanas procesu.


Tāpat Kā Šī? Dalīties Ar Draugiem: