Biopharmaceuticals & biosimilars

Biopharmaceuticals un biosimilars ir zāles, kas tiek ražotas, izmantojot dzīvās Ŕūnas, ti, biotehnoloģiski. Uzziniet vairāk tagad!

Biopharmaceuticals & biosimilars

Biopharmaceuticals: dzīvi ražotāji

Narkotikas tagad ražo ne tikai Ä·Ä«mijas laboratorijā, bet arÄ« izmantojot dzÄ«vās Ŕūnas, tāpēc biotehnoloÄ£ijas - tā saucamie biofarmaceitiskās. Tiek izmantotas gan dzÄ«vnieku Ŕūnas, gan rauga vai baktēriju kultÅ«ras, un ļoti reti - augu Ŕūnas.

AtŔķirÄ«bā no Ä·Ä«miskās sintēzes ļoti sarežģītu aktÄ«vās sastāvdaļas var veikt, izmantojot biotehnoloÄ£ijas pieaugums (piemēram, insulÄ«nu, interferons beta) un ārstēt slimÄ«bas, kas bija iepriekÅ” grÅ«ti vai neiespējami, lai ārstētu. RažoÅ”anas process biopharmaceuticals ir, tomēr, ir ne tikai dārgi, bet arÄ« daudz sarežģītākas un garÅ” nekā ar aktÄ«vajām sastāvdaļām, kas nāk no Ä·Ä«mijas lab - Ä·Ä«miskā sintēze ir piemērota tikai aktÄ«vo savienojumu ar vienkārŔāku Ä·Ä«misko struktÅ«ru.

Biofarmaceitiskie preparāti ir viens no visstraujāk augoÅ”ajiem farmācijas tirgus segmentiem. PaÅ”laik Vācija ir apstiprinājusi vairāk nekā 140 biofarmaceitiskos preparātus. Tie ir balstÄ«ti uz 108 Ä£enētiski inženierijas zālēm. Tiek veikti daudzi citi biofarmaceitiskie preparāti.

Biosimilars: viltotas biofarmaceitiskās vielas

Biofarmaceitiskos preparātus var ražot arÄ« pēc patentaizsardzÄ«bas imitācijas produktu termiņa beigām. Å Ä«s tā dēvētās Biosimilars ir, bet - atŔķirÄ«bā no vispārÄ«gas - nav oriÄ£ināla kopija, narkotiku, bet tas tāpat (tātad SinonÄ«mu "biogenerics" nav pareizi). Iemesls ir ražoÅ”anā, izmantojot dzÄ«vas, Ä£enētiski modificētas Ŕūnu lÄ«nijas:

Sākotnējā Ŕūnu lÄ«nija ir pieejama tikai sākotnējam ražotājam. Kamēr citi farmācijas uzņēmumi var izmantot saistÄ«tu Ŕūnu lÄ«niju, tā nekad nebÅ«s tāda pati kā sākotnējā. Tomēr pat mazākās novirzes ražoÅ”anas procesā var bÅ«tiski ietekmēt zāļu efektivitāti un droÅ”umu. Tāpēc atŔķirÄ«bā no patentbrÄ«vām zālēm bioloÄ£iski imilāriem ir jāpierāda abas Ä«paŔības, izstrādājot detalizētus pētÄ«jumus par Ŕūnu kultÅ«rām, dzÄ«vniekiem un cilvēkiem.

Eiropā paÅ”laik ir apstiprināti 14 biosimilāri. Tie ietver preparātus anēmijai, anēmijai, neitropēnijai un mazu augumu.


Tāpat Kā Šī? Dalīties Ar Draugiem: